ДНК биохакерите причиняват главоболие на FDA със светеща напитка в тъмното

Алисън Лакиан / BuzzFeed News

Джосия Зайнер, главен изпълнителен директор и основател на Один.



Не се впечатлявайте много, каза Джосия Зейнър, докато отваряше хладилника с трясък. На най-горния рафт, до кашоните от копринено соево мляко, беше последното творение на биохакера на Bay Area: бутилка кехлибарена алкохол.

При изключено кухненско осветление Зейнър насочи черна светлина към алкохола. И леко зелено сияние искри на дъното на бутилката.



Напитката имаше газиран, леко опияняващ и сладък вкус, благодарение на ферментиралия мед, който придава на медовината алкохолен удар. Не знам дали се чувствате като викинг, когато пиете медовина. Аз по някакъв начин го правя. Arrrr! каза той, добавяйки: Можете да опитате меда, можете да опитате малко алкохола.



35-годишният Зейнър беше направил светещата алкохол отчасти с комплект за ДНК „направи си сам“, който неговият стартъп, Один, току-що започна да продава онлайн. Компанията го е замислила като трик за въвеждане на домашните пивовари в генното инженерство. Но за краткото време комплектът се продава, това също се превърна в тест за гражданските учени да видят докъде могат да прокарат FDA.

С комплекта клиентите могат да генерират дрожди, за да направят медовина, която блести като фенер - идеалното освежаване за, вероятно, лошо осветени домашни партита. Представете си свят, в който след работа каните приятелите си да ги накарат да опитат бира, която сте сварили, която свети в тъмното, използвайки собствена генетично проектирана мая, прочете уебсайтът на Один в началото на миналата седмица.

FDAсъщозапочна да си представя този свят след комплекта започна да продава миналата седмица, непозната за агенцията - и тогава тя започна да пита дали флуоресцентната домашна бира е безопасна.



Първоначално пускайки комплекта като устройство за производство на храна, стартирането може да е разкрило вратичка в законите, които не са засегнали до поколение биохакери, които се занимават с ДНК на бактерии, растения и животни в техните кухни и гаражи.

Системата не е създадена да се занимава с подобни неща, каза Тод Куйкен, старши изследовател в Центъра за генетично инженерство и общество на Държавния университет в Северна Каролина.

Докато хората в продължение на векове са използвали дрожди за производство на вино и бира, а домашното производство е законно федерално от 1978 г. и във всичките 50 държави от 2013 г., светлинният обрат на Один може да причини главоболие на махмурлук.



Не мога да си представя, когато са писали законите за това, [те казаха], „Е, в един момент някой ще може да създаде мая за бира, която ще я накара да свети в тъмното“, каза Куйкен.

Алисън Лакиан / BuzzFeed News

Зелена светеща линия може да се види над слоя утайка от дрожди на дъното на тази бутилка.

Научните изследвания традиционно се провеждат от учени с множество степени и достъп до скъпо оборудване в университети и промишлени лаборатории. Но подобно на своите братя „направи си сам“, Odin, съкратено от Open Discovery Institute, иска да направи тези инструменти евтини и лесни, така че всеки може да бъде учени. Неговите петима служители, които работят от гараж в предградие от другата страна на залива от Сан Франциско, са свикнали да работят в периферията на научното заведение.

Зейнър, главен изпълнителен директор и основател, е бивш научен сътрудник на НАСА с докторска степен по биофизика и биохимия от Чикагския университет. Изтласкването на законовите и физическите граници на научните експерименти за него е втора природа: по -рано тази година той извърши несанкциониран фекална трансплантация върху себе си, използвайки кака от приятел, за облекчаване на стомашно -чревни болки.В края на 2015 г. той финансиран от краудфан комплекти за промяна на бактериите с технологията за редактиране на гени CRISPR; Один, бизнес, който той започна в гимназията, сега ги продава .

Зейнър и неговият екип мечтаеха за най -новия комплект като начин да направят генното инженерство достъпно и полезно. Домашното пивоварство, чиято популярност нарастваше, изглеждаше като дейност, която хората ще се радват да правят - повече от редактиране на бактериална ДНК - и може би биха взели някаква биология в процеса.

Никога досега не е имало нещо подобно, когато някой има комплект, в който може да създаде нещо, с което да направи нещо, каза Зейнер пред BuzzFeed News. Някой може да генетично инженерира нещо, което може да консумира.

Когато Зейнър се зае да рекламира комплекта, той вярваше, че е наясно поради това, което смята за законово разграничение: FDA регулира хранителни продукти, включително някои алкохол - но Odin не продава напитка.

Той продава оборудване като пипета и петриеви чаши, заедно с дрожди и ДНК, и предоставя инструкции за това как да се манипулират генетично клетките на дрождите, така че те да изразяват зелена флуоресценция, същата генетична черта, открита в медузите. Първоначално Один също инструктира домашните пивовари да добавят инженерната мая към вода и мед, които компанията не предостави. Оставени сами за една или две седмици, дрождите ще превърнат захарта на меда в медовина, процес, наречен ферментация. Зайнер каза пред BuzzFeed News, че резултатът е около 5% алкохол.

Някой може да генетично инженерира нещо, което може да консумира.

Миналата седмица посетих Зейнър в неговия градски дом в Кастро Вали за тест за вкус, знаейки, че това, което щях да намаля, не е одобрено от FDA. Зейнър, който има избелена коса, пръстени в носа и уши, обвити с пиърсинг, отпуши бутилката с поп. След това напълни чифт чаши с надпис Biohack the Shot.

Течността не беше толкова ярка като светеща пръчка, но под черна светлина се виждаше лек блясък на дъното, където се беше утаил слой от утайка от дрожди. Зейнър каза, че триседмичната варя е била по-светла, когато е активно ферментирала.

Наздраве, казахме, като чукаме чашите си.

По -рано през седмицата Зейнър беше казал, че не знае какви ще бъдат последствията от неговия научен и бизнес експеримент, нито се страхува да разбере. Той не се беше свързал с FDA преди да направи и пусне комплекта за продажба, първоначално за $ 225, а сега за $ 199.

Доколкото знаем, няма регламент за такива неща, каза той, въпреки че призна, че екипът му може да е пропуснал нещо, докато рови из интернет. Ние сме някаква малка компания, ние сме извън радара. Правителството изобщо ли го интересува, ще го интересува ли изобщо? Дори и да го направиха, какво биха направили?

Оказа се, че на правителството му пука. След като BuzzFeed News попита Zayner за правния статус на продукта, той се свърза с FDA и научи, че агенцията е чакала обаждането му. Служители на агенцията проведоха конферентен разговор със Зайнер в четвъртък. Зейнър записа разговора с тяхно разрешение и сподели записа с BuzzFeed News.

При повикването двете страни вървяха напред -назад. Трима служители на FDA казаха на Zayner, че зеленият флуоресцентен протеин вероятно е цветна добавка към храната и не е признат за безопасен за консумация; Зейнер постави под въпрос дали това наистина е цветна добавка, когато, отбеляза той, зеленото сияние се виждаше само при черна светлина. Зайнер твърди, че комплектите се продават отчасти като образователен инструмент; FDA не се съгласи.

Ако продължихме да продаваме тези комплекти, какво щяхте да направите? - попита Зейнър по време на разговора.

Джейсън Диец, анализатор на политиката на FDA, му каза, че агенцията може да издаде предупредително писмо или в краен случай да изземе оборудването на компанията - това би било малко вероятно, надявам се, добави той. Обикновено хората, когато установят, че правят нещо незаконно, го коригират, защото това не е добре за бизнеса.

На следващия ден Один оправи уебсайта си. Той преработи своето ръководство с инструкции, за да премахне всички споменавания за използването на дрождите за ферментация на медовина. От страницата на продукта от понеделник сутринта излезе снимка на пълна бутилка медовина и повечето референции за алкохол, въпреки че на сайта все още пише, че този вид дрожди е предназначен за медовина. Той също така казва: „Ние виждаме бъдеще, в което хората генетично проектират растенията, които използват в градината си, ядат кисело мляко, което съдържа персонализиран бактериален щам, който са модифицирали, или дори някой ден ще готвят с помощта на създаден щам от дрожди.

BuzzFeed Новини / Via the-odin.com

Екранна снимка на страницата на Odin за комплекта за мая „Направи си сам“ на 30 ноември.

BuzzFeed Новини / Via the-odin.com

Екранна снимка от 5 декември.

Въпреки че ще продължи да прави промените, Зейнър, който винаги е бил провокатор, се чувства принуден след обаждането да посочи на BuzzFeed News всички ограничения, които е видял според логиката на FDA. Той се запита: Как регулаторите могат да оправдаят потенциалното изземване на дрождите му, когато дрождите сами по себе си не са хранителен продукт? Один не иска да навреди на никого, каза Зейнер, но защо FDA се притеснява за един флуоресцентен протеин, когато проучванията показват, че бирени дрожди като цяло се развиват и мутират сами от векове?

Говорителят на FDA Меган МакСевени заяви пред BuzzFeed News в петък, че понастоящем агенцията няма достатъчно информация, за да определи регулаторния статус на този продукт. Тя добави, че производителите на храни са отговорни за спазването на федералните, щатските и местните закони.

В понеделник Zayner написа a блог пост в който той се оттегли още повече от езика, използван в оригиналната реклама. Дрождите, направени с комплектите, пише той, не са били разрешени за консумация от FDA. Той обаче написа, ние вярваме, че може да има хора, които биха се опитали да използват нашите комплекти за създаване на алкохол против желанията на FDA, затова искахме те [да] са запознати с продукта.

Той добави, че компанията планира да поиска разрешение от FDA.

При условие, че федералната агенция одобри, Zayner също се надява да превърне бирата, която свети в тъмнината, за следващото усещане за занаятчийско пивоварство. Odin се обедини с Inoculum Ale Works, пивоварна с кисела бира близо до Тампа, Флорида, която иска да произвежда и продава бирата догодина, може би онлайн и в бъдещия си трапезария. Пивоварната казва, че също така планира да направи бирите, генетично проектирани да имат цитрусови аромати, например, или да включват хранително съединение, наречено сквален.

Изпълнителният директор и съсобственик на Inoculum Ник Моенч каза пред BuzzFeed News, че след като е говорил с някои служители на FDA, той е уверен, че той и Зейнър ще могат да покажат, че зеленият флуоресцентен протеин е безопасен за консумация. Това не е малко начинание - ще отнеме известен ресурс и постоянство, каза той чрез Gchat. За щастие ние плуваме в постоянство.

Odin не е единствената компания, която генетично променя дрождите за производство на храна. Швейцарската компания Evolva създаде синтетичен ванилин , ароматът на ванилия в сладолед и сладкиш, което накара групата активисти по опазване на околната среда Приятели на Земята да го осъди като крайна форма на генното инженерство. Други биохакери в Bay Area са инженерни дрожди за производство веган сирене .

Всички те имат за цел да създадат храни, които по същество са идентични с техните конвенционални аналози. Идеята с тези неща е, че имате нов начин за производството му, но продуктът е същият по химикали, каза Грегъри Кейбник, изследовател в Центъра за биоетика в Хейстингс.

Алисън Лакиан / BuzzFeed News

Glow-in-the-dark алкохол обаче би изглеждал доста различно от конвенционалните homebrews-и това е мястото, където стартирането потенциално би се сблъскало с FDA. Преди всякакви вещества, включително цветни добавки, да могат да се добавят към храните за продажба, агенцията изисква те или да бъдат одобрени от агенцията, или вече да са общопризнати от експертите като безопасни за ядене.

Одобрените вещества са включени във федерална база данни. Зелените флуоресцентни протеини не са в този списък.

Очевидно хората от Один не се интересуват да разболяват хората, не се опитват умишлено да направят нещо опасно, каза Куйкен. Но от гледна точка на FDA, това вероятно е нещо, което те ще искат да разгледат, защото не е било разглеждано досега.

Ако хранителен продукт, направен с комплекта на Один, би разболял хората, Куйкен се тревожи, че нововъзникващата биохакерска общност може да пострада. Светещ растения , фекални трансплантации и други научни проекти за изпитване на граници предизвикаха по подобен начин дебати относно етичната отговорност, която независимите учени трябва да контролират.

Виждали сме в миналото, когато особено някои биотехнологични компании просто игнорират FDA, те могат да се справят с тях наистина трудно, до точката, в която компаниите могат да бъдат закрити, каза Куйкен. Това е нещо, което според мен всички се опитваме да избегнем и искаме да насърчим този вид проучване, но също така трябва да се направи отговорно.

Зайнер, от друга страна, не смята, че предпазливото поведение непременно е от полза за биотехнологичната общност „направи си сам“. Поемането на риск разширява възможностите за това, което могат да направят.

По -добре е да поискате прошка, отколкото разрешение, каза той, защото те винаги ще кажат „не“ на всичко.

Вижте тази публикация във Facebook

Facebook: video.php

Направете си собствен хероин е почти тук, предупреждават учените

buzzfeed.com

Това стартиране проектира дрожди, за да произвежда чисто нови аромати, аромати

buzzfeed.com

Съдия отхвърли DWI на жена, защото червата й създава собствена напитка

buzzfeed.com