САЩ отново изчерпаха инжекционния естроген за транс жени - отново

Bernardasv / Гети изображения

Джина Бигъм никога не е успявала да притисне бедрата си с необходимите количества естроген от прехода си преди 11 години. Затова на всеки две седмици тя караше до местната си болница Kaiser Permanente в Лос Анджелис, за да я накарат медицински сестри.



Това спря внезапно през ноември 2014 г. Те казаха: „Не, излязохме“, каза Бигъм пред BuzzFeed News. Зашеметена, тя попита кога ще може да вземе следващата си доза. Сестрите не бяха сигурни, но казаха, че следващата седмица трябва да има друга пратка.

Отидох следващата седмица, нищо. Следващата седмица нищо, каза Бигъм. До петата седмица медицинските сестри й съобщиха новини, които я накараха да изтръпне в стомаха: Имаше национален недостиг.

Бях разтревожен, бях капризен, през цялото време бях на ръба, каза Бигъм. След като един ден се срина на работа, тя се върна в болницата и поиска хапчета за естроген, въпреки че те не й действаха добре.



Националният недостиг на инжекционен естроген през 2014 г. не беше първият, нито последният. Това се случи отново това лято, оставяйки хиляди транс-жени без предпочитаната-и често, казват, животоспасяваща-опция за феминизиране на телата им: преразпределяне на мазнините за производство на по-малки талии и по-големи ханш, увеличаване на гърдите, закръгляване на лицата им и повишаване на настроението.

Желанието и желанието да бъдеш автентичен, да живееш в правилното тяло е толкова силно, каза Бигъм. Нещо подобно може да хвърли хората на лошо място.

Въпреки че пациенти като Bigham могат да се обърнат към естрогенни хапчета или пластири, много транс жени силно предпочитат инжекционната форма. Някои твърдят, че той осигурява по -силни ефекти, докато други посочват, че приемането на ежедневно хормонално хапче е не само неудобство, но и опасност, ако някой се опитва да бъде дискретен за прехода си. Хапчето идва и с повече възможности за странични ефекти: Защото, ако се погълне, преминава през храносмилателната система, има потенциал за увреждане на черния дроб. Съществува и повишен риск от образуване на кръвни съсиреци. Пластирите могат да раздразнят кожата или да паднат и тъй като са видими, също рискуват да излязат хората по невнимание.



Едновременният недостиг на двете инжекционни форми на естроген-Делестроген, марковата версия и естрадиол валерат, неговата обща формула-напусна клиники и пациенти да търсят алтернативи. Въпреки че генеричното трябваше да бъде достъпно през октомври, тази седмица FDA обявено че връщаше наличността си за още един месец, но дори тази дата не е гаранция.

Точно защо лекарствата са свършили, остава неясно, а вината се отклонява между фармацевтичните компании, които произвеждат лекарството, и FDA, която го регулира.

Делестрогенът свърши това лято отчасти, защото компанията, която го продава, базираната в Пенсилвания Par Pharmaceuticals, внезапно загуби доставчика си на основната съставка на лекарството. Така че Par трябваше да се надпреварва да намери нов доставчик и след това да премине през нов процес на одобрение с FDA.



Представителят на Par Heather Lubeski заяви пред BuzzFeed News, че компанията има готови за продажба нови партиди лекарства, но не може да ги разпространява, докато FDA не даде одобрението им. Par чака и е готов да го върне на пазара, каза тя.

FDA признава, че това е важно лекарство и работи с производителите на лекарства, за да може лекарството да се върне на пазара възможно най -бързо, каза Андреа Фишер, говорител на FDA. Агенцията отказа да предостави по -конкретен график.

Perrigo, базираният в Ню Йорк производител на генеричната версия на лекарството, не отговори на искане за коментар.

Естрогенните инжекции се произвеждат във формулировки от 40 mg, 20 mg и 10 mg. Когато изстрелите от 40 mg - тези, които най -често се предписват на транс жени - започнаха да намаляват в някакъв момент миналата година, лекарите започнаха да удвояват дозата от 20 mg. Но и това вече се изчерпа. Дозата от 10 mg, използвана за лечение на жени в менопауза, все още е налична, но повечето лекари няма да я предписват на транс жени, тъй като ще изисква инжектиране на четири пъти повече течност от дозата от 40 mg, което може да бъде изключително болезнено.

Недостигът кара някои лекари да се притесняват, че транс жените ще търсят лекарствата другаде, онлайн или от познати.

Asa Radix, клиницист в Callen-Lorde, здравна клиника за ЛГБТ в Ню Йорк, припомни предишен недостиг, когато един от пациентите му получи, според нея, снимки на естроген от приятел. Определено беше нещо друго, защото тя имаше доста лоша реакция на това, каза Радикс. Нейната кръвна картина се върна ненормална, черният й дроб сякаш понесе тежестта на неизвестната смес.

Най-малкото е обезпокоително, че сме изправени пред този вид национален недостиг, каза Кимбърли Смит, директор по здравното планиране и политика на общността в Callen-Lorde. Недостигът е повлиял на повече от 900 транс жени, които са дошли в нейната клиника от юли, каза тя.

Въпреки че лекарите са предписвали инжектируем естроген на транс жени от 50 -те години на миналия век, те го правят извън етикета.

Това, за което не се говори достатъчно, каза Смит, е основната причина за този повтарящ се недостиг. Въпреки че лекарите предписват инжектируем естроген на транс жени от 50 -те години на миналия век, те го правят по свое усмотрение или извън етикета. FDA е одобрила лекарството само за жени, преминаващи през менопауза.

След като лекарството е одобрено, FDA обикновено не регулира начина, по който лекарите го предписват. Така че инжекционният естроген остава на тази мътна територия на лекарство, което лекарите обикновено предписват на транс жени, но чиято употреба все още е технически несанкционирана от FDA.

Тази популация е трябвало да се бори много за лечението си, каза Джули Томпсън, ко-медицински директор на отдел по транс здраве в Fenway Health в Бостън. Тези лекарства са медицински необходими и не трябва да бъдат достъпни само за употреба извън етикета.

Ако FDA одобри естрогенната терапия при транс жени, това би могло да стимулира повече производители да произвеждат лекарствата и да гарантира, че те винаги са на разположение.

Но FDA не одобрява нови употреби на лекарства, докато фармацевтичната компания не инициира официално искане, сложен и скъп процес. И с популацията от транс хора, витаещи някъде наоколо 0,3% от населението на САЩ , компаниите нямат икономически стимул за това.

Едно от предизвикателствата е потенциално малък пазарен дял, който не е достатъчно голям, за да могат тези компании да действат толкова бързо, колкото е необходимо, каза Сара Макбрайд, национален прессекретар на кампанията за правата на човека, която настоява FDA да действа по -бързо по този въпрос. 'Ръцете на FDA са вързани и тежестта е на фармацевтичните компании, които да направят промяната.'

За Бигъм това е разочароващо. Наистина чувствам, че това ще се влоши, преди да се подобри, защото не мисля, че сме приоритет, каза тя. Никой не казва: „Трябва да се уверим, че тези транс хора имат своя естроген.“ Това е много тревожно за мен.

КОРЕКЦИЯ

10 октомври 2016 г., в 21:45 ч

Джина Бигъм беше засегната от предишен недостиг на естроген през ноември 2014 г. По -ранна версия на тази публикация я нарече неправилно Джина Бингъм.